CNAS认证辅导流程通常分为准备、体系建立、模拟评审、正式申请与整改四大阶段，旨在帮助实验室或机构系统化完成认证准备，确保符合CNAS认可要求。以下是详细流程说明：

一、前期准备阶段

目标：明确需求，制定计划，组建团队。

需求分析

确定申请认可的范围（检测/校准项目、依据的标准方法等）。

评估现有资源（人员、设备、环境条件）与CNAS要求的差距。

组建团队

指定质量负责人、技术负责人、内审员等关键岗位人员。

成立跨部门协作小组，明确职责分工。

制定计划

拟定认证时间表（如体系建立周期、内审、管理评审时间）。

预算规划（设备采购、人员培训、辅导费用等）。

二、体系建立与运行阶段

目标：建立符合CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的质量管理体系，并确保有效运行。

体系文件编制

质量手册：明确质量方针、组织结构、职责权限。

程序文件：覆盖CNAS要求的25个要素（如文件控制、合同评审、投诉处理等）。

作业指导书：细化检测/校准方法、设备操作步骤、样品管理等。

记录表格：设计原始记录、设备使用记录、环境监控表等。

人员培训与授权

全员培训：体系文件宣贯、技术标准解读、设备操作规范。

关键岗位考核：授权签字人、技术负责人需通过笔试或面试。

技术能力准备

方法验证/确认：对非标方法或实验室自制方法进行技术验证。

不确定度评估：针对关键检测项目开展不确定度计算与分析。

能力验证（PT）：参加CNAS承认的PT计划并获取满意结果。

设备与设施管理

设备校准：确保所有设备可溯源至国家标准，校准证书完整（含测量不确定度）。

环境条件：监控温湿度、振动、电磁干扰等参数，记录并整改不符合项。

三、模拟评审与整改阶段

目标：通过内部模拟评审发现问题，提前整改。

内部审核

由内审员依据CNAS-CL01标准全面检查体系运行情况。

记录不符合项（如文件缺失、记录不完整、设备未校准等）。

管理评审

最高管理者主持，评估体系运行的有效性、资源充分性。

输出改进措施（如追加设备采购、优化流程等）。

预审辅导

辅导机构模拟CNAS现场评审，提出整改建议。

重点关注：技术能力验证、授权签字人考核、设备期间核查。

四、正式申请与现场评审阶段

目标：提交申请，通过CNAS评审，获取认可证书。

提交申请材料

填写CNAS申请书，附质量手册、能力验证结果、典型报告等。

确认申请领域与CNAS认可范围匹配（避免超范围申请）。

文件评审

CNAS专家组审核申请材料，反馈文件修改意见（如体系文件不完整）。

实验室需在1个月内完成整改并重新提交。

现场评审

核查设备校准状态、环境条件、样品管理流程。

现场试验：随机抽取检测项目，考核人员操作能力。

查阅记录：内部审核报告、管理评审记录、投诉处理记录等。

首次会议：实验室汇报准备情况，评审组说明评审计划。

现场检查：

末次会议：评审组提出不符合项（一般分为严重不符合和一般不符合）。

整改与获证

针对不符合项制定整改计划（如补充培训、修订文件），15~30天内提交整改报告。

CNAS审核整改材料通过后，颁发认可证书（有效期6年）。

五、认证后监督与扩项

监督评审

获证后第1年接受定期监督评审，后续每2年一次。

重点检查体系持续运行、技术能力维持情况。

扩项申请

新增检测/校准项目时，需提交扩项申请并接受专项评审。

六、关键时间节点（参考）

阶段

耗时（月）

说明

体系建立与运行 3~6 依赖实验室基础条件

内部审核与整改 1~2 需全员配合

申请至现场评审 2~4 CNAS排队时间影响进度

整改至获证 1~2 取决于不符合项复杂程度

七、注意事项

避免形式化：体系文件需与实际操作一致，不可“两层皮”。

注重细节：设备标识、记录签字、环境监控等易被忽略的环节需严格把控。

选择专业辅导机构：优先选择有同类实验室成功案例的机构，可缩短30%~50%准备时间。

通过系统化辅导和严格执行流程，实验室可高效通过CNAS认证，提升市场竞争力。